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糖化白蛋白校准品

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注册证编号
沪械注准20212400233
注册人名称
沪械注准20212400233
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区
生产地址
上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层
产品名称
糖化白蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
HC91S01:1水平×1 mL/瓶(干粉);HC91S02:1水平×0.5 mL/瓶(干粉);HC91S03:1水平×2 mL/瓶(干粉)。
结构及组成
糖化白蛋白、牛血清白蛋白BSA、Tris-HCl。
适用范围
与上海惠中生物科技有限公司生产的糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)配套使用,用于糖化白蛋白检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
未开瓶的校准品2~8℃避光保存,有效期为24个月。 校准品开瓶后,2~8℃密封避光保存可稳定3天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-04-19
有效期至
2026-04-18
变更情况
注册人住所变更为:上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层,3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20212400233”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06