器械数据库
医学图像存储与传输软件
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注册证编号
国械注许20162700101
注册人名称
国械注许20162700101
注册人住所
台灣台北市內湖區內湖路一段516號5樓
生产地址
台灣台北市內湖區內湖路一段516號5樓
产品名称
医学图像存储与传输软件
管理类别
第二类
型号规格
EBM UniWeb 8.0
结构及组成
由系统软件安装光盘和加密狗组成。临床功能模块包括查询影像报告模块、查看影像模块、图像处理模块和查看报告模块。
适用范围
用于符合DICOM 3.0标准的医学图像的存储、传输、显示及处理。该系统不用于对有损压缩的乳腺X线影像和数字化显示的胶片影像查看后进行初级诊断。乳腺图像应配合至少5m像素分辨率的监视器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-10
有效期至
2021-11-09
变更情况
2017-02-17 “代理人住所:北京市朝阳区光华路4号院1号楼709室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区久文路6号院60号楼1至3层101内1层101”。
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