一次性使用缝合换药包

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注册证编号

豫械注准20172640238

注册人名称

豫械注准20172640238

注册人住所

长垣县方里乡方西创业园

生产地址

长垣县方里乡方西创业园

产品名称

一次性使用缝合换药包

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型缝合型，Ⅱ型换药型

结构及组成

Ⅰ型基本配置：缝合针、非吸收性外科缝线、医用棉球、医用镊、一次性使用中单、医用纱布块，可选配置：检查手套、一次性聚乙烯检查手套、一次性使用手术洞巾、医用碘伏棉球、手术刀片、剪刀、托盘；Ⅱ型基本配置：医用镊、一次性使用中单、医用纱布块，可选配置：检查手套、一次性聚乙烯检查手套、医用碘伏棉球、医用棉球、托盘、剪刀、手术剪、手术刀片。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

供医疗机构临床缝合换药时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-05-11

有效期至

2022-05-10