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一次性使用人体末梢血样采集容器

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注册证编号
粤械注准20182220296
注册人名称
粤械注准20182220296
注册人住所
广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道102号
生产地址
广州市经济技术开发区科学城开源大道102号
产品名称
一次性使用人体末梢血样采集容器
管理类别
第二类
型号规格
普通型:0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml、0.7ml、0.8ml、0.9ml、1.0ml、1.1ml、1.2ml;毛细管型:0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml、0.7ml、0.8ml。
结构及组成
产品由试管、管盖及添加剂组成。试管采用聚丙烯塑料(PP)制成,管盖采用聚乙烯塑料(PE)或丁基橡胶制成,添加剂为抗凝剂或血液凝固促进剂。
适用范围
本产品适用于采供血机构和医院,用于经皮肤穿刺采集的人体末梢血液标本的收集、运输和贮存,以及分析前处理。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-08-16
有效期至
2028-12-28
变更情况
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