一次性使用备皮包

苏械注准20162010888

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扬州市广陵区头桥镇通达路88号

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一次性使用备皮包

第二类

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一次性使用备皮包由备皮刀、薄膜手套和选配：海绵刷、方巾、纱布叠片、水刺布片、棉球、镊子、托盘组成, 刀片应采用符合QB/T 1105-1991中规定的材料制成；薄膜手套采用符合GB 11115-2009中规定的聚乙烯树脂材料制成；备皮刀架应采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯树脂制成，手柄应采用符合GB/T12670-2008 中规定的聚丙烯树脂制成；纱布叠片应采用符合YY 0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成；棉球采用符合YY0330-2002中规定的医用脱脂棉材料制成；方巾、水刺布片应采用符合FZ/T 64005-2011中规定的材料制成；海绵块应采用软聚氨脂泡沫塑料制成，托盘应采用符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床手术前备皮用

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江苏省药品监督管理局

2016-09-02

2021-09-01

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