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一次性使用管型吻合器

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注册证编号
苏械注准20212021445
注册人名称
苏械注准20212021445
注册人住所
天宁区团结路11号
生产地址
天宁区团结路11号
产品名称
一次性使用管型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
T3-G -19、T3-G -21、T3-G -24、T3-G -26、T3-G -29、T3-G -32
结构及组成
产品由吻合器和附件戳卡两部分组成,吻合器由抵钉座组件、保护盖、吻切组件、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成,其中抵钉座组件由抵钉座、卡簧管和垫刀圈组成,吻切组件由钉仓外壳、环形刀、吻合钉组成,吻切组件与器身连接成一体不可更换。按尺寸不同分为六种规格,吻切组件分别有(19、21、24、26、29、32)mm。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2026-10-14
变更情况
2022-06-02生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇工业园区恒安路, 天宁区团结路11号”变更为“天宁区团结路11号”