一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20142080657

注册人名称

苏械注准20142080657

注册人住所

常州市新北区昆仑路16号

生产地址

常州市新北区昆仑路16号

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

KYGWA-23.5、KYGWA-25.5、KYGWA-28.5、KYGWA-31.5、KYGWA-33.5、KYGWB-23.5、KYGWB-25.5、KYGWB-28.5、KYGWB-31.5、KYGWB-33.5KYGWA-23.5(I)、KYGWA-25.5(I)、KYGWA-28.5(I)、KYGWA-31.5(I)、KYGWA-33.5(I)、KYGWB-23.5(I)、KYGWB-25.5(I)、KYGWB-28.5(I)、KYGWB-31.5(I)、KYGWB-33.5(I)

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座、吻切组件、器身和拉杆组成，吻切组件主要由吻合钉、环形刀、钉仓组成，器身主要由穿刺连接轴、套管、固定手柄、活动手柄、保险和调节螺母组成。吻合器根据调节螺母形状，分为A、B两种型号；每种型号根据抵钉座外径及抵钉座盖帽的形状不同分为十种规格。吻合钉采用TA2G制成，环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材料制成，拉杆、钉仓、钉仓套采用ABS/PC材料，套管采用铝管（6063）材料制成，产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围

适用于食道、胃、肠等消化道手术中的端-端、端-侧和侧-侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-25

有效期至

2019-12-24