糖化血红蛋白质控品

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注册证编号

豫械注准20232400636

注册人名称

豫械注准20232400636

注册人住所

长垣市丁栾工业区

生产地址

长垣市丁栾工业区

产品名称

糖化血红蛋白质控品

管理类别

第二类

型号规格

型号：冻干型；液态型。冻干型：水平1：0.5mL/瓶（复溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶（复溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶（复溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；水平2：0.5mL/瓶（复溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶（复溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶（复溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；水平3：0.5mL/瓶（复溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶（复溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶（复溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；3水平：0.5mL/瓶（复溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒；1.0mL/瓶（复溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒；2.0mL/瓶（复溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒；液态型：水平1： 0.5mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；水平2：0.5mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；水平3：0.5mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；3水平：0.5mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；

结构及组成

冻干型：水平1、水平2和水平3均为含有HbA1c抗原的冻干品；液态型：水平1、水平2和水平3均为含有HbA1c抗原的溶液。质控品抗原为重组抗原，HbA1c抗原的浓度：（0.0001～0.1）mg/mL。

适用范围

适用于中秀科技股份有限公司生产的免疫层析平台仪器及试剂配套组成的检测系统，对糖化血红蛋白检测结果的质量控制。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃,18个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局