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总免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
国械注准20183400418
注册人名称
国械注准20183400418
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号1号楼
产品名称
总免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第三类
型号规格
规格1：试剂1：1×20 mL，试剂2：1×11 mL；
规格2：试剂1：1×20 mL，试剂2：1×11 mL，校准品：6×1 mL；
规格3：试剂1：1×20 mL，试剂2：1×11 mL，校准品：6×1 mL，质控品（低值）：1×3 mL，质控品（高值）：1×3 mL。
结构及组成
试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（Cal）和质控品（Con，低值L和高值H）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中的总IgE抗体。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期为15个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-28
有效期至
2023-09-27
变更情况
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