药物雾化器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2560390号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2560390号

注册人住所

宁波市海曙区段塘街道丁家街51号

生产地址

宁波市海曙区段塘街道丁家街51号

产品名称

药物雾化器

管理类别

第二类

型号规格

6ML-I，6ML-II，6ML-III，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III

结构及组成

产品组成中端盖、管子（包括接头）、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩（包括织带）、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1 ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min；产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激；产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。

适用范围

产品利用气源使液体（药物）生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-09-04

有效期至

2013-09-03