肌酐检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

渝械注准20162400092

注册人名称

渝械注准20162400092

注册人住所

重庆市巴南区木洞镇天桂路8号2-2、3-2、4-2、5-2

生产地址

重庆市巴南区木洞镇天桂路8号2-2、3-2、4-2、5-2

产品名称

肌酐检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:2×15mL R2:2×5mL ； R1:2×45mL；R2:2×15mL； R1:3×45mL R2:3×15mL； R1:4×45mL；R2:4×15mL； R1:6×45mL R2:6×15mL

结构及组成

本产品由试剂R1和试剂R2组成 R1 HEPES 11.9g；重组肌酸（脱氢）酶 1.00mL（10mg/mL）; 重组肌氨酸氧化酶 0.040g；辣根过氧化物酶 0.033g; N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐0.118g；P300 1.00mL R2 HEPES 11.9g；4-氨基安替吡啉 0.203g；重组肌酐酶 0.250g；P300 0.50mL

适用范围

用于检测人体样本(血清)中肌酐的含量，临床上主要用于肾功能的评价指标之一。

产品储存条件及有效期

存储条件及有效期：1.未开启的试剂盒2～8℃下密闭保存可稳定12个月，试剂不可冻存。2.试剂开瓶后，在2～8℃下密闭保存可稳定1个月。不使用时，盖好瓶盖，以免污染。

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2019-05-27

有效期至