沸石敷料

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注册证编号

浙械注准20192140089

注册人名称

浙械注准20192140089

注册人住所

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路291号2-101室

生产地址

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路291号2-101室,浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路291号2-301-8室

产品名称

沸石敷料

管理类别

第二类

型号规格

普通型：25g/袋、50g/袋、75g/袋、100g/袋、150g/袋； A型：25g/袋、50g/袋、75g/袋、100g/袋、125g/袋、150g/袋

结构及组成

普通型由沸石组成，A型由沸石和无纺布组成，沸石成分为KNaCa3（H2O）24[Al8Si40O96]，无纺布成分为50%黏胶/50%涤纶。产品吸水量45%-70%，体外凝血时间小于200秒；沸石敷料与纯化水混合使水温升高的温度小于15℃，若使水温升高温度大于10℃（含10℃），时间应小于3分钟，产品经辐照灭菌应无菌。

适用范围

浅表创面出血的止血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-09-12

有效期至