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一次性使用电子上消化道内窥镜
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注册证编号
国械注准20213060913
注册人名称
国械注准20213060913
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园1号厂房401A
生产地址
深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园1号厂房401A
产品名称
一次性使用电子上消化道内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
PR-WJ-002
结构及组成
产品为软性电子内窥镜，由头端部、弯曲部、插入部及电气和光源连接的部分组成，内置冷光源。一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。
适用范围
产品在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：PR-IPD-002）配合使用，用于提供影像供上消化道（不包括十二指肠）的观察、诊断、摄影与治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-12
有效期至
2026-11-11
变更情况
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