天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

沪械注准20162400309

沪械注准20162400309

上海市宝山区城银路830号

上海市宝山区城银路830号

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

第二类

试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×50ml；试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：4×25ml；试剂1（R1）：2×300测试、试剂2（R2）：1×600测试（试剂1（R1）：2×52mL、试剂2（R2）：1×52mL）

试剂1（R1）：L-天冬氨酸、乳酸脱氢酶、NADH、Tris缓冲液；试剂2（R2）：苹果酸脱氢酶、Tris缓冲液、α-氧代戊二酸、EDTA。

供医疗机构用于体外检测人体血清或血浆样本中天门冬氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。

2～8℃避光，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-29

2025-09-28

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400309”注册证共同使用。;2021-06-28,生产地址变更为：1.上海市宝山区城银路830号（自行生产）；2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（受托生产企业：复星诊断科技（泰州）有限公司）；;本文件与“沪械注准20162400309”医疗器械注册证共同使用，受托生