一次性使用无菌中心静脉导管套件

国械注准20173034253

国械注准20173034253

广州经济技术开发区东区骏成路10号办公楼二楼203房

广州市黄埔区瑞祥路296号A栋402、505房

一次性使用无菌中心静脉导管套件

第三类

见附页

本产品由基本配置：中心静脉导管（单腔、双腔、三腔、四腔）、穿刺针、导丝、扩张器；选用器械和辅料配置：一次性使用注射器、一次性使用注射针、塑柄手术刀、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、中单、孔巾、脱脂棉纱布、带线缝合针、吸塑盒、医用透明贴、医用棉球、蓝空针、橡胶外科手套组成。

主要用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量用的血管内导管包。

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国家药品监督管理局

2022-12-02

2027-12-01

2021-04-02 企业申请变更产品名称、结构组成、技术要求，具体变更内容详见附件。 2021-12-08 “生产地址：广州经济技术开发区东区骏成路10号A栋五楼之一”变更为“生产地址：广州市黄埔区瑞祥路296号A栋402、505房”。 2022-10-28 产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2022-10-28 产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2022-10-2