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人甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚基定量检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20182400008
注册人名称
沪械注准20182400008
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号2幢1101室
生产地址
上海市松江区锦昔路180弄10号2楼201室、202室、203室、207室、211室
产品名称
人甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚基定量检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
见附表
适用范围
供医疗机构用于检测中孕期孕妇血清样本中人甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-19
有效期至
2023-01-18
变更情况
生产地址由“上海市松江区锦昔路180弄10号2楼201室、202室、203室、207室、211室”变更为“上海市松江区锦昔路180 弄10 号(B3)2 楼”。;本文件与“沪械注准20182400008”注册证共同使用。;2020-12-08
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