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疤痕贴

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注册证编号
鲁械注准20172640248
注册人名称
鲁械注准20172640248
注册人住所
单县经济技术开发区樊楼路南
生产地址
山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称
疤痕贴
管理类别
第二类
型号规格
150mm×30mm、80mm×30mm、120mm×80mm、150mm×120mm、200mm×30mm
结构及组成
产品由医用硅凝胶、硅橡胶膜和隔离层组成,隔离层由聚丙烯制成。水蒸汽透过≥2.2g/m2?24小时、粘着力≥0.2N/20mm、拉断伸长率≥250%、拉伸强度应≥0.7MPa、可伸展性≤4N/cm、永久变形≤5%。
适用范围
减轻由剖腹产、烧伤或外伤引起的增生性疤痕。不适用于陈旧性疤痕。
产品储存条件及有效期
室温保存 三年(由加速试验获得)
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-04-24
有效期至
2022-04-10
变更情况
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