自身抗体谱23项校准品

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注册证编号

湘械注准20222401010

注册人名称

湘械注准20222401010

注册人住所

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

生产地址

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

产品名称

自身抗体谱23项校准品

管理类别

第二类

型号规格

型号1（综合23项）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号2（dsDNA）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号3（His）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号4（Jo-1）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号5（Nuc）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号6（PCNA）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号

结构及组成

见附页

适用范围

本校准品用于校正本公司自身抗体谱-（抗dsDNA、His、Nuc、Scl-70、PCNA、P0、PM-Scl、Jo-1、nRNP/Sm、Sm、SS-B/La、SS-A、Ro-52、AMA-M2、CENP-B、LC-1、LKM-1、SLA/LP、gp210、sp100、PR3、MPO、GBM）23个相关项目的主曲线。

产品储存条件及有效期

1.本试剂盒储存条件为2～8℃，有效期12个月。 2.避免阳光直射，密封避光保存。 3.试剂运输要求：置于2～8℃环境下运输，运输过程中避免碰撞。 4.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存，2～8℃可保存28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-08

有效期至

2027-06-07

变更情况