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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)

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注册证编号
沪械注准20192400180
注册人名称
沪械注准20192400180
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:4×67mL, R2:1×67mL; 3×(R1:4×67mL, R2:1×67mL); R1:4×50mL, R2:1×50mL
结构及组成
R1:L-丙氨酸;LDH;Tris缓冲液; R2:α-酮戊二酸;NADH。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定血清中丙氨酸氨基转移酶活性,作为辅助诊断使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
变更情况
注册人住所变更:由中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室,变更为:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400180”注册证共同使用。;2021-10-14