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类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20152400063
注册人名称
鲁械注准20152400063
注册人住所
山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址
山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×8mL R2:1×2mL; R1:1×16mL R2:1×4mL; R1:1×20mL R2:1×5mL; R1:1×32mL R2:1×8mL; R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:2×40mL R2:2×10mL; R1:4×40mL R2:4×10mL;R1:2×40mL R2:1×20mL; R1:4×40mL R2:2×20mL;R1:8×40mL R2:8×10mL; R1:1×80mL R2:1×20mL;R1:2×80mL R2:2×20mL; R1:4×80mL R2:4×20mL;R1:8×80mL R2:8×20mL; R1:1×60mL R2:1×15mL;R1:2×60mL R2:2×15mL; R1:3×60mL R2:3×15mL;R1:8×50mL R2:2×50mL; R1:6×70mL R2:3×35mL;R1:5×40mL R2:1×50mL; R1:4×50mL R2:1×50mL;R1:3×60mL R2:1×45mL; R1:8×20mL R2:8×5mL; R1:4×20mL R2:2×10mL; R1:4×40mL R2:1×40mL;R1:2×48mL R2:2×12mL; R1:2×48mL R2:1×24mL;R1:2×60mL R2:1×30mL; R1:6×60mL R2:3×30mL;R1:1×40mL R2:1×15mL; R1:2×40mL R2:2×15mL;R1:1×4L R2:1×1L。
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液(40.0mmol/L ); R2:抗人RFIgG的致敏胶乳颗粒悬液(1.2g/L )。
适用范围
用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂避光保存于2~8℃,有效期12个月;试剂开封后避光保存于2~8℃,在无污染情况下有效期1个月;试剂不可冰冻。生产日期、效期至见标签。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-02-15
有效期至
2025-02-14
变更情况
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