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双能量X射线骨密度仪

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注册证编号
粤械注准20152301098
注册人名称
粤械注准20152301098
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101,201,301,302
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101,201,301,302
产品名称
双能量X射线骨密度仪
管理类别
第二类
型号规格
AKDX-09W-I
结构及组成
由X射线管(X4819)、X射线管组件(XRB80N100X4819)、探测器(LD01)及信号处理系统(OptiPlex 7070DT计算机、骨密度仪扫描测控软件V1.02)组成。
适用范围
适用于医疗单位对人体前臂远端骨密度测量。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-12
有效期至
2020-10-11
变更情况
2019-07-24: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101,201,301,302”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101,201,301,302”。 2020-07-17: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”。