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血酮试条（β-羟丁酸脱氢酶法）
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注册证编号
京械注准20232400403
注册人名称
京械注准20232400403
注册人住所
北京市北京经济技术开发区康定街9号
生产地址
北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层
产品名称
血酮试条（β-羟丁酸脱氢酶法）
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：K1 、K3
包装规格：25条/瓶;1、25条/瓶;2、25条/瓶;4
结构及组成
血酮试条由血酮试条、代码卡（ID卡：内含校准曲线）组成。
血酮试条的主要组成成分：beta;-羟丁酸脱氢酶ge;0.50IU、铁氰化钾ge;0.04mg、其它盐类65%。
适用范围
用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血与静脉全血中beta;-羟丁酸的浓度。
产品储存条件及有效期
4℃～35℃避光保存，相对湿
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-06-21
有效期至
2028-06-20
变更情况
/
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