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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20163142447
注册人名称
国械注准20163142447
注册人住所
广州市花都区花山镇第一工业区
生产地址
1.广州市花都区花山镇第一工业区 2.成都市新津区宝墩镇万街村四组51号;成都市新津区西新大道3561号102B生产车间
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
1. 由外套、芯杆、天然橡胶活塞、锥头、针座、针管和针管护套组成。2.该产品由聚丙烯、天然橡胶、奥氏体不锈钢(SUS304)为原材料制成,以二甲基硅油作为润滑剂。3.环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
抽吸或注入液体后立即手动注射用,根据需要,按常规进行皮下、肌肉或静脉药液注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-07
有效期至
2027-05-06
变更情况
2023-04-21 生产地址由广州市花都区花山镇第一工业区;变更为:1.广州市花都区花山镇第一工业区 2.成都市新津区宝墩镇万街村四组51号;成都市新津区西新大道3561号102B生产车间 2023-11-03 型号规格变化,新增5mL 0.5×38 TWLB型号规格,详见型号规格变化对比表。产品技术要求中涉及内容,一并变更。