一次性使用导尿管

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注册证编号

苏械注准20142140345

注册人名称

苏械注准20142140345

注册人住所

苏州高新区嵩山路185号19幢

生产地址

苏州高新区嵩山路185号19幢

产品名称

一次性使用导尿管

管理类别

第二类

型号规格

2.7mm(Fr8)、3.3mm（Fr10)、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）

结构及组成

一次性使用导尿管按型式分为无囊型、双腔单囊型、三腔单囊型三种，按适用对象分为成人型[4.7mm(Fr14)～8.0mm(Fr24)]和小儿型[2.7mm(Fr8)～4.0mm(Fr12)]；成人型按导尿管管径和长短又分为男用与女用两种；导尿管按管径不同共分为九个规格，公称外径2.7mm-8.0mm。导尿管采用医用乳胶或采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至