一次性使用湿化鼻氧管

皖械注准20182080070

皖械注准20182080070

安徽省合肥市肥西县花岗镇工业聚集区

安徽省合肥市肥西县花岗镇工业聚集区金寨南路 2188 号第 3 号 厂房

一次性使用湿化鼻氧管

第二类

A 型（双孔鼻塞）、B 型（单孔鼻塞）

由湿化瓶（由瓶体、气泡发生器、延长管、密封垫和瓶盖组成）、湿化液和鼻氧管（由氧源接头、输氧管、三通、耳挂固定和双孔鼻塞或单孔鼻塞组成）组成，湿化瓶瓶体为PET材料，瓶盖为ABS树脂或PE树脂，氧源接头、输氧管和鼻塞为医用软聚氯乙烯材料所制成，湿化液为纯化水。产品应无菌。

与供氧系统配套，供医院为患者湿化吸氧时使用。

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安徽省药品监督管理局

2023-01-19

2028-03-13

在2024年05月24日变更如下：结构及组成由“由湿化瓶（由瓶体、气泡发生器、延长管、支架、过滤膜、压膜圈、密封垫和瓶盖组成）、湿化液和鼻氧管（由氧源接头、输氧管、三通、耳挂固定和双孔鼻塞或单孔鼻塞组成）组成，湿化瓶瓶体为PET材料，瓶盖为ABS树脂，氧源接头、输氧管和鼻塞为医用软聚氯乙烯材料所制成，湿化液为注射用水。产品应无菌。” 变更为 “由湿化瓶（由瓶体、气泡发生器、延长管、密封垫和瓶盖组成