吸氧湿化给药器

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注册证编号

甘械注准20172080017

注册人名称

甘械注准20172080017

注册人住所

兰州市七里河区彭家坪234号

生产地址

兰州市七里河区彭家坪234号

产品名称

吸氧湿化给药器

管理类别

第二类

型号规格

YYQ-1，YYQ-2

结构及组成

产品由主机和配套管路组成，其中主机由上端盖组件、主腔体、电源、一次性药杯构成，配套管路由波纹管、三通管、鼻氧管、节氧袋、面罩等构成。主要性能指标: 1. 超声波振荡频率: 1.6MHz±10%； 2. 工作状态可连续不间断工作，最大雾化给药状态可一次连续工作1-2h;雾量可连续变化，雾化率可调节;最大雾化率：在6L/min氧流量下不小于0.5mL/min； 3. 整机噪声：不大于50dB； 4. 可靠性：连续工作不少于4h； 5. 低水位自停保护：设有低水位自停保护装置，水位低于门型开关，雾化自动停止，红色指示灯开启； 6. 电源：电源适配器采用网电源AC220V±10%，50Hz±10%; 主机采用24V交直流电源供电； 7. 雾化器消耗功率:≤30W。

适用范围

产品供各级医疗机构内科、外科、妇产科、小儿科、五官科、急救室等科室的湿化吸氧及雾化吸入给药使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

甘肃省药品监督管理局

批准日期

2021-11-29

有效期至

2027-04-16