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无菌医用防护口罩
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注册证编号
冀械注准20212140467
注册人名称
冀械注准20212140467
注册人住所
石家庄高新区长江大道315号创新大厦24层A1区
生产地址
河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇碧水街81号5#楼
产品名称
无菌医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
折叠式耳挂式 NJFH型 234mm*127mm
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体的外层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚对苯二甲酸乙二醇脂和聚偏二氟乙烯纺丝制作的过滤材料及聚丙烯熔喷棉、贴面层为聚丙烯纺粘无纺布；鼻夹采用镀锌铁丝、外层为环保聚乙烯包胶材料；口罩带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。无菌提供，一次性使用。
适用范围
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
1、注册人制度试点申请
2、受托生产企业名称：河北众帮天成医疗器械科技有限公司
3、受托备案凭证号：冀械试备20201015
4、《委托生产合同》、《委托生产质量协议》
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-07-14
有效期至
2026-07-13
变更情况
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