细胞角蛋白18片段M65测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

湘械注准20232400838

注册人名称

湘械注准20232400838

注册人住所

长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房-601、602室

生产地址

长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房-601、602室

产品名称

细胞角蛋白18片段M65测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒

结构及组成

磁微粒抗体:包被有细胞角蛋白18片段抗体M5的磁珠(0.1-0.8mg/mL)、Tris缓冲盐溶液(0.05M,PH7.2)、Tween20(0.1％)、BSA(1％)、Proclin300(0.1％),吖啶酯抗体:吖啶酯标记的细胞角蛋白18片段M65抗体(0.1-1μg/mL)、 Tris缓冲盐溶液(0.05M,PH7.2)、Tween20(0.05％)、 BSA(1％)、Proclin300(0.1％),校准品1-2:内含重组M65蛋白、小牛血清(20％)、PBS缓冲液(0.01M,PH7.2)、Proclin300(0.1％),蛋白浓度参见校准码。

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白18片段(CK18-M65)的含量。

产品储存条件及有效期

1、2-8℃环境下储存，有效期15个月。2、开封的试剂及校准品，2-8℃环境下可稳定保存28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-08-31