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登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20203400326
注册人名称
国械注准20203400326
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
产品名称
登革病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：40人份/盒、25人份/盒、10人份/盒
结构及组成
1.登革病毒NS1抗原检测试剂卡：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标鼠抗登革病毒NS1单克隆抗体和金标兔IgG的纤维素膜、包被有鼠抗登革病毒NS1单克隆抗体（T线）及羊抗兔IgG多克隆抗体（C线）的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2.一次性塑料吸管。
适用范围
本品适用于定性检测人全血、血清或血浆样本中的登革病毒NS1抗原。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4～30℃，有效期24个月。禁止冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
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