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隐血免疫双联检测试剂盒(血红蛋白+转铁蛋白)
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注册证编号
皖械注准20152400173
注册人名称
皖械注准20152400173
注册人住所
合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层
生产地址
合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层
产品名称
隐血免疫双联检测试剂盒(血红蛋白+转铁蛋白)
管理类别
第二类
型号规格
1/3/5/10/20/50/100人份/盒
结构及组成
试剂盒由血红蛋白检测试纸条、转铁蛋白检测试纸条、试纸卡、样本管和取样棒组成。其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜组成,包被抗体:血红蛋白检测试纸条:羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-1和鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-2羊抗鼠多克隆抗体;转血蛋白检测试剂条:鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Tf-1和鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Tf-2。样本管内含磷酸盐缓冲液。
适用范围
用于定性检测人粪便标本中血红蛋白和转铁蛋白,为消化道出血性疾病的诊断提供参考。
产品储存条件及有效期
于4℃-30℃避光干燥保存产品有效期为24个月
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-04-24
有效期至
2025-07-26
变更情况
生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层、C区四层,合肥市高新区鸡鸣山路777号”。 生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层,合肥市高新区鸡鸣山路777号”。
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