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神经监护气管插管

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注册证编号
国械注准20223071041
注册人名称
国械注准20223071041
注册人住所
泰州港经济开发区双创基地内6号楼
生产地址
泰州港经济开发区双创基地内6号楼
产品名称
神经监护气管插管
管理类别
第三类
型号规格
BN-JHQG-55、BN-JHQG-65-1、BN-JHQG-80-1、BN-JHQG-60、BN-JHQG-65-2、BN-JHQG-80-2、BN-JHQG-65、BN-JHQG-65-3、BN-JHQG-80-3、BN-JHQG-70、BN-JHQG-65-4、BN-JHQG-80-4、BN-JHQG-75、BN-JHQG-65-5、BN-JHQG-80-5、BN-JHQG-80、BN-J
结构及组成
该产品由气管插管、皮下针(型号:BN-PXZ-P2)、一次性使用刺激电极(选配件)组成。气管插管由套囊、接触电极、管体、套囊充气管、单向阀、接头、接触电极连接线、接触电极插头构成。皮下针由皮下针头、皮下针插头以及导线构成。一次性使用刺激电极由电极、手柄、电线、插头、绝缘套管和保护套管组成。
适用范围
该产品与特定设备联合使用,术中可为患者提供通气气道并可监测喉内肌肉、神经活动。一次性使用刺激电极仅可用于术中刺激运动神经。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-04
有效期至
2027-08-03
变更情况
2024-02-07 型号、规格,结构及组成,适用范围,产品技术要求变更,详见变更对比表。