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一次性使用子宫颈扩张球囊导管
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注册证编号
苏械注准20152181302
注册人名称
苏械注准20152181302
注册人住所
扬州市食品产业园连心路55号
生产地址
江苏省扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二）
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
16F、18F、20F
结构及组成
由导管、球囊、尖端、Y型连接器、V充盈止逆阀和U充盈止逆阀组成。导管、球囊、尖端、Y型连接器由符合YY/T0031的硅橡胶制成；充盈止逆阀由符合GB/T12672丙烯腈-苯乙烯－丁二烯共聚物(ABS)制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-12-11
有效期至
2025-12-10
变更情况
/
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