手术电极

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注册证编号

湘械注准20222011819

注册人名称

湘械注准20222011819

注册人住所

湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面

生产地址

湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面

产品名称

手术电极

管理类别

第二类

型号规格

JBW/GD-XA1;JBW/GD-XA2;JBW/GD-XA3;JBW/GD-XA4;JBW/GD-XA5;JBW/GD-XA6;JBW/GD-XA7;JBW/GD-XA8;JBW/GD-XA9;JBW/GD-XA10;JBW/GD-XA11;JBW/GD-XA12;JBW/GD-XA13;JBW/GD-XA14;JBW/GD-XB1;JBW/GD-XB2;JBW/GD-XB3;JBW/GD-X

结构及组成

手术电极可分为单极微创解剖刀头电极类、单极微创解剖刀头、双极微创解剖刀头。单极微创解剖刀头电极类由电极、绝缘层、保护套组成。单极微创解剖刀头由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引软管、导线插头、伸缩装置、照明装置及保护套组成。双极微创解剖刀头由电极和绝缘层、输水管、滴水软管、导线插头及保护套、尾部固定件、手柄组成。可选配件为：挂筒，清洁片。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围

产品用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备、吸引器配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血、剥离、钝切、刮爬及吸除用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-09-29

有效期至