人精子SP10蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20242400141

注册人名称

京械注准20242400141

注册人住所

北京市昌平区生命园路29号C座100号

生产地址

北京市房山区窦大路九区30号

产品名称

人精子SP10蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

条型（盒装）：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；条型（筒装）：25人份/筒、2筒/盒、4筒/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。

结构及组成

测试条：由SP10单克隆抗体-1、SP10单克隆抗体-2、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜、吸水纸、PVC板及其他支撑物组成。样本收集管：磷酸盐缓冲液（0.1M，PH7.4plusmn;0.1）2mL附件：取精杯（选配）、精液转移器（选配）、100micro;L定量滴管（选配）、干燥剂。

适用范围

适用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。

产品储存条件及有效期

2～30℃保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局