一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20172022401

注册人名称

苏械注准20172022401

注册人住所

江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼

生产地址

江苏省常州市武进区武进大道西路 3号3号楼一、二层

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

KYBP(A/B)-11 、KYBP(A/B)-13 、KYBP(A/B)-16、 KYBP(A/B)-19、 KYBP(A/B)-21、 KYBP(A/B)-25 、KYBP(A/B)-28、KYBP(A/B)-31、KYBP(A/B)-34

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器由吻合钉、环形刀、硅胶垫、抵钉座、手柄、钉仓、击发推片、螺杆组件、调节螺母、弹簧、固定销、活动连片组成，根据外形不同分为A型和 B型两种，根据环形刀的外径可分为11、13、16、19、21、25、28、31、34九种规格，除自带组件外，无另配组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-23