人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20183400327

注册人名称

国械注准20183400327

注册人住所

成都市高新区百川路16号

生产地址

成都市高新区百川路16号

产品名称

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

管理类别

第三类

型号规格

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。

结构及组成

试剂1（重组人类免疫缺陷病毒-1/人类免疫缺陷病毒-2抗原，人类免疫缺陷病毒-1 p24单克隆抗体、磁微粒）、试剂2（缓冲液）、试剂3（吖啶酯标记的重组人类免疫缺陷病毒-1/人类免疫缺陷病毒-2抗原，人类免疫缺陷病毒-1 p24单克隆抗体）、校准1（缓冲液）、校准2（人类免疫缺陷病毒1型抗体、人类免疫缺陷病毒2型抗体、重组人类免疫缺陷病毒1型 p24抗原、缓冲液）。（具体详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1/2型抗体和人类免疫缺陷病毒1型p24抗原。

产品储存条件及有效期

本产品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-03-03

有效期至

2028-07-29

变更情况

2022-09-14 1. 产品有效期由“有效期为12个月。”变更为“有效期为18个月。”2. 适用机型变更，具体内容详见附件；3. 说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请申请人依据变更文件及其附件，自行修订产品说明书、产品技术要求和标签中相应内容。 2022-09-14 1. 产品有效期由“有效期为12个月。”变更为“有效期为18个月。”2. 适用机型变更，具体内容详见附件；3. 说明

想要人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品