医用重组贻贝粘蛋白敷料

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注册证编号

湘械注准20242140326

注册人名称

湘械注准20242140326

注册人住所

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号

生产地址

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号

产品名称

医用重组贻贝粘蛋白敷料

管理类别

第二类

型号规格

型号：产品分为I型（液体型）、Ⅱ型（敷贴型）。Ⅰ型（液体型）按装量不同分为1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、3ml、5ml、7ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、260ml、280ml、300ml、350ml、400ml、450ml

结构及组成

产品分为Ⅰ型（液体型）和Ⅱ型（敷贴型）。Ⅰ型（液体型）由重组贻贝粘蛋白溶液和聚酯（PET）瓶或玻璃瓶或铝瓶组成。Ⅱ型（敷贴型）由重组贻贝粘蛋白溶液和无纺布组成。其中重组贻贝粘蛋白溶液由重组贻贝粘蛋白、甘油、羟乙纤维素、黄原胶、海藻糖、纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围

Ⅰ型（液体型）用于在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。Ⅱ型（敷贴型）用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期