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人类免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗体检测试剂盒（双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法）
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注册证编号
国械注准20173401128
注册人名称
国械注准20173401128
注册人住所
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
生产地址
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
产品名称
人类免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗体检测试剂盒（双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被反应板、铕标记物、分析缓冲液、清洗液、增强液、阳性对照、阴性对照，试剂盒中还包括自封袋、200µL吸头和3mL空瓶。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency virus，HIV）抗体（1+2型）。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存。自生产日期起有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-18
有效期至
2027-06-27
变更情况
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