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总胆固醇检测试剂盒(COD-PAP法)

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注册证编号
沪械注准20152400051
注册人名称
沪械注准20152400051
注册人住所
上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号
生产地址
上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号
产品名称
总胆固醇检测试剂盒(COD-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
1×70mL;2×70mL;6×70mL;1×100mL;2×100mL;6×100mL;1×500mL;1×1000mL;1×5000mL;1×10000mL。
结构及组成
胆固醇酯酶、4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶、胆酸钠、过氧化物酶。
适用范围
供临床医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中胆固醇的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光、密封贮存,12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2024-06-16
变更情况
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