一次性使用导尿管

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注册证编号

苏械注准20172661178

注册人名称

苏械注准20172661178

注册人住所

如皋市下原镇陈桥村11组18号

生产地址

如皋市下原镇陈桥村11组18号

产品名称

一次性使用导尿管

管理类别

第二类

型号规格

单腔导尿管【2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)】双腔球囊导尿管【2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)】三腔球囊导尿管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)】四腔球囊导尿管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)】

结构及组成

一次性使用导尿管按结构不同分为四种型号，每型按管径不同分为：单腔【2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)】、双腔【2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)】、三腔【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)】、四腔【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)】四种。产品采用符合GB15593-1995标准要求的软聚氯乙烯塑料或符合GB/T528-2009标准要求的硅橡胶料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27