一次性使用防逆流引流袋

苏械注准20152141426

苏械注准20152141426

苏州工业园区唯新路3号

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

一次性使用防逆流引流袋

第二类

通用型：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL 绑腿型：500ml、750ml

一次性使用防逆流引流袋根据其固定方式及固定位置的不同，分为通用型和绑腿型两种型号。通用型引流袋按照额定容积大小分为八种规格。绑腿型引流袋按照额定容积大小分为两种规格。通用型引流袋由十字阀、下接导管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上接导管、吊环、止流夹、引入管、连接头（接头、带采样口接头、自锁接头）、护帽、保护帽、转换接头（选配件）、固定夹（选配件）组成；绑腿型引流袋由十字阀、下接导管、袋体、防逆流膜片、上接导管、止流夹、引入管、连接头（接头、带采样口接头）、护帽、转换接头（选配件）、挂带扣、松紧带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床收集病人体内废液用。

略。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-15

2025-12-21

2022-09-15型号、规格变更 由“500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL”变更为“通用型：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL 绑腿型：500ml、750ml”结构及组成变更 由“一次性使用防逆流引流袋由十字阀、下接导管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上