整体反射手术无影灯

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第2541585号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第2541585号

注册人住所

上海市浦东新区惠南镇沪南路9828号

生产地址

上海市闸北区场中路1905号乙二楼

产品名称

整体反射手术无影灯

管理类别

第二类

型号规格

JSL-700/700、JSL-700/500、JSL-500/500、JSL-700、JSL-500

结构及组成

该产品为悬挂、冷光反射式，由旋转体，平衡体和灯头等组成。1、最大照度下色温：4000±500K；2、中心照度：光源在相距受照面1m处，700灯头：≥120000Lx，500灯头：≥70000Lx；（中心照度不应大于160klx）；3、光柱深度：700灯头：≥700mm，500灯头：≥900mm；4、显色指数：85＜Ra＜100；5、总辐照度：距一个单灯头1m处，光照区域的总辐照度Ee不超过1000W/m2；无影灯的辐照度Ee 和照度Ec 的比值不超过6mW/(m2?lx)；6、无影效果：--用一块挡板遮挡光束时的无影度：700灯头：≥20%，500灯头：≥7.5%，--用两块挡板遮挡光束时的无影度：700灯头：≥40%，500灯头：≥30%，--在模拟深腔管内底部的无影度： 700灯头：≥90%，500灯头：≥90%，--用一块挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的无影度：700灯头：≥20%，500灯头：≥5%，--用两块挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的无影度：700灯头：≥30%，500灯头：≥30%；7、光斑直径:150mm±50mm,照度达到中心照度50%的区域光斑直径d50应不小于光斑直径d10的50%。

适用范围

供医疗机构作手术照明用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-10-21

有效期至

2017-10-20