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一次性使用无菌皮肤滚针

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注册证编号
苏械注准20222201004
注册人名称
苏械注准20222201004
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
产品名称
一次性使用无菌皮肤滚针
管理类别
第二类
型号规格
按型式分为A型滚轮式(A-Ⅰ型固定式、A-Ⅱ型可拆卸式)和B型方体式(B-Ⅰ型固定式、B-Ⅱ型可调节式)。按不锈钢针尺寸(外径×长度)不同又分为40种规格:0.22×0.2mm、0.22×0.25mm、0.22×0.3mm、0.22×0.5mm、0.22×0.75mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.22×2.0mm、0.22×2.5mm、0.22×3.0mm、0.25×0.2mm
结构及组成
一次性使用无菌皮肤滚针按型式分为A型滚轮式(A-Ⅰ型固定式、A-Ⅱ型可拆卸式)和B型方体式(B-Ⅰ型固定式、B-Ⅱ型可调节式)。A 型滚轮式由手柄、支架、滚轮(含不锈钢针)组成,滚轮的滚轮片可为3-9片。B型方体式由手柄、方针体(含不锈钢针)组成。按不锈钢针尺寸(外径×长度)不同又分为40种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供中医临床进行体表穴位的局部刺激用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-18
有效期至
2027-04-17
变更情况
2024-03-18注册人名称变更 由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司”