锁定型金属接骨板

国械注准20193131834

国械注准20193131834

张家港市锦丰镇

张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号

锁定型金属接骨板

第三类

见附页

该产品由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成和符合GB/T13810标准要求的TA3G纯钛材料制成。为直型接骨板。表面无阳极氧化着色。非灭菌包装。

该产品适用于四肢、骨盆骨折加压或保护性固定。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-07-26

2029-05-04

2021-01-13 “生产地址：江苏省张家港市锦丰镇；注册人住所：江苏省张家港市锦丰镇”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号；注册人住所：张家港市锦丰镇”。 2023-06-13 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求和结构组成，具体变更内容如下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）结构组成修改为：该产品由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成和符合GB/T13810标准要求的TA3G纯钛材料制成。为直型接骨板。表面无阳极氧化着色。非灭菌包装。