肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

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注册证编号

湘械注准20212400373

注册人名称

湘械注准20212400373

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

产品名称

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

R1:检测试剂1 Good’s 缓冲液 100mmol/L，肌氨酸氧化酶 >18KU/L，肌酸脒基水解酶>40KU/L，抗坏血酸氧化酶 >8KU/L，二水合 N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 1.2mmol/L；R2:检测试剂2 肌酐酰氨基水解酶>270KU/L，过氧化物酶 >25KU/L，4-氨基安替比林 2.5mmol/L；校准品组成:肌酐300μmol/L。

适用范围

本品用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定12个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-03-16

有效期至