血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20192400082

注册人名称

京械注准20192400082

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路37号

生产地址

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层

产品名称

血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

产品包含1/10/20/50人份血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白检测卡、1/10/20/50支样品缓冲液（300mu;L/支）、1份二维码（内含校准信息），每人份试剂独立铝箔袋包装内含1支检测卡和1包干燥剂。检测卡由标记垫（喷涂有胶体金标记的鼠抗人血清淀粉样蛋白A和鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体混合物）、样品垫、硝酸纤维素膜（T1线包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A；T2线包被鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多抗体）、吸水纸、塑料载板组成。样品缓冲液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris溶液（pH7.0）组成。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆、全血（静脉血和指尖血）中血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃避光储存，有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-04-20