一次性使用直线型吻(缝)合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172080643

注册人名称

苏械注准20172080643

注册人住所

无锡市锡山区农新河路115号

生产地址

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡市锡山区农新河路115号

产品名称

一次性使用直线型吻(缝)合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻（缝）合器：YSF（A）-30、45、60、75、90（mm）、YSF（B）-30、45、60、75、90（mm）；组件：YSF（A）-30L-L、45L-L、60L-L、75L-L、90L-L、 YSF（A）-30L-M、45L-M、60L-M、75L-M、90L-MYSF（A）-30L-H、45L-H、60L-H、75L-H、90L-HYSF（B）-30L-L、45L-L、60L-L、75L-L、90L-L、 YSF（B）-30L-M、45L-M、60L-M、75L-M、90L-MYSF（B）-30L-H、45L-H、60L-H、75L-H、90L-H；

结构及组成

一次性使用直线型吻（缝）合器及组件由器身、钉仓组件组成；器身主要由调节螺母、抵钉座、固定手柄、活动手柄组成，钉仓组件主要由钉仓、钛钉、钉仓盖组成；缝合钉采用TA1或TA2材料制成，手柄采用06Cr19Ni10材料制成，抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成，组件外壳采用ABS材料制成，吻（缝）合器按型式分为A型和B型，并根据缝合长度不同各分为五种规格。每把（吻）缝合器出厂时自带一个组件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-11

有效期至

2022-05-01