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缺血修饰白蛋白检测试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）
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注册证编号
浙械注准20152400352
注册人名称
浙械注准20152400352
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
缺血修饰白蛋白检测试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂1：氯化钴溶液，磷酸盐缓冲液，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；试剂2：二硫苏糖醇（DTT）、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；校准品：缺血修饰白蛋白；质控品：磷酸盐缓冲液、氯化钠、缺血修饰白蛋白。( 具体内容详见说明书）
适用范围
用于人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）浓度的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2～8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-09-01
有效期至
2025-02-19
变更情况
1、包装规格：增加“300测试/盒；600测试/盒”。
2、适用仪器：增加“迈瑞BS-2800M；美康MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000；佳
能TBA-FX8、TBA-1500FR；贝克曼DxC 70
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