葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)

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注册证编号

国械注准20233401455

注册人名称

国械注准20233401455

注册人住所

广州经济技术开发区银谊街6号

生产地址

广州经济技术开发区银谊街6号

产品名称

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)

管理类别

第三类

型号规格

96 测试/盒（半自动仪器专用）、960测试/盒（半自动仪器专用）、960测试/盒（全自动仪器专用）。

结构及组成

半自动仪器专用试剂盒：G6PD校准品A、G6PD校准品B、G6PD校准品C、G6PD校准品D、G6PD校准品E、G6PD校准品F、G6PD质控品C1、G6PD质控品C2、G6PD底物试剂、G6PD底物复溶试剂、铜试剂、白色反应板、自封袋；全自动仪器专用试剂盒：G6PD校准品A、G6PD校准品B、G6PD校准品C、G6PD校准品D、G6PD校准品E、G6PD校准品F、G6PD质控品C1、G6PD质控品C2、G6PD底物试剂、G6PD底物复溶试剂、铜试剂、白色反应板、条形码。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于定量测定新生儿足跟血滤纸干血片样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2～8℃贮存，试剂盒有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-12

有效期至