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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)

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注册证编号
国械注准20233401455
注册人名称
国械注准20233401455
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)
管理类别
第三类
型号规格
96 测试/盒(半自动仪器专用)、960测试/盒(半自动仪器专用)、960测试/盒(全自动仪器专用)。
结构及组成
半自动仪器专用试剂盒:G6PD校准品A、G6PD校准品B、G6PD校准品C、G6PD校准品D、G6PD校准品E、G6PD校准品F、G6PD质控品C1、G6PD质控品C2、G6PD底物试剂、G6PD底物复溶试剂、铜试剂、白色反应板、自封袋;全自动仪器专用试剂盒:G6PD校准品A、G6PD校准品B、G6PD校准品C、G6PD校准品D、G6PD校准品E、G6PD校准品F、G6PD质控品C1、G6PD质控品C2、G6PD底物试剂、G6PD底物复溶试剂、铜试剂、白色反应板、条形码。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定新生儿足跟血滤纸干血片样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2~8℃贮存,试剂盒有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2028-10-11
变更情况
2023-10-23 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为:广州市丰华生物股份有限公司