陶瓷托槽

浙械注准20162630107

浙械注准20162630107

浙江省金华市工业园区甘溪路99号

浙江省金华市工业园区甘溪路99号

陶瓷托槽

第二类

型号：方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动托槽；规格：0.018″、0.022″。

由槽沟、结扎翼、牵引钩(仅限带钩的陶瓷托槽)、粘结用底板组成。

供人体牙齿正畸用。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-05-28

2021-02-25

1. 型号、规格：由“/”变更为“型号：方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动托槽；规格：0.018″、0.022″。”。 2. 结构及组成：由“由符合GB/T 24487-2009中规定的氧化铝材料制成。”变更为“由槽沟、结扎翼、牵引钩(仅限带钩的陶瓷托槽)、粘结用底板组成。”。 3. 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。